3月3日晚间，上交所披露科创板上市委2022年第14次审议会议结果公告，海正生物（首发）过会。

 

上市委进行了现场问询，近日，海正生物对科创板上市委会议意见落实函的回复。

 

小编对其中重要内容进行整理，如下，

 

问题1，要求结合863计划课题存在多个参与单位，且已于2016年结项以及后续研发投入偏低等情况，进一步说明发行人符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第六条第3项规定例外情形的依据是否充分。

 

公司符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021年4月修订）》（以下简称“暂行规定”）第六条第3项例外情形，即“独立或者牵头承担与主营业务和核心技术相关的国家重大科技专项项目”，原因如下：

 

一、将公司认定为牵头承担单位的依据

 

• 公司具备作为牵头承担单位的能力。公司是国内较早进入聚乳酸行业的企业，是我国聚乳酸大规模产业化的“拓荒者”，发展至2011年，公司已成为国内聚乳酸产业化经验最为丰富的企业，既能够对原料端的高光纯乳酸提出质量要求，又能够在5000吨级聚乳酸产线上完整地实施“两步法”生产工艺。

   

• 公司作为牵头承担单位，能够实现课题任务的总体目标。863计划课题任务的最终目标着眼于聚乳酸的研究和工业化，需要以公司承担的“聚乳酸产业化生产”课题任务作为落脚点，将科研成果转化为完整技术、工艺及设备，最终实现大规模商业化生产。在863计划课题任务的参与单位中，公司是唯一一家具备聚乳酸产业化能力的企业。

   

• 公司承担了课题任务中关键工艺技术难点突破的部分。863计划课题任务的目的是致力于突破国外技术封锁，彻底打通聚乳酸的完整生产工艺，实现聚乳酸全产业链的自主可控。在课题任务研发期间，公司完成了多项与丙交酯工业化生产相关的研究内容，承担了课题任务中关键工艺技术难点突破的部分。在863计划课题任务中，由公司负责支出和使用的课题经费在课题总经费的比例达61.89%，在专项经费中的比例达32.42%，均为参与单位中最高，也侧面印证了公司承担的课题任务部分的难度和重要性。

   

• 公司切实履行了项目管理职能

 

二、 863计划课题任务与公司主营业务及核心技术的相关性

 

 

三、公司持续研发投入及研发能力的情况

 

（一）公司的研发能力与研发投入的匹配情况

 

• 2004年公司设立至今，累计投入研发费用已超1亿元。

• 2016年之前，公司研发投入占营业收入比例基本高于10%，报告期内，公司研发投入稳健增长，但由于营业收入增长更快，导致研发投入占比不高。

• 由于材料行业特点，潜在成本部分进入了生产成本或生产线建设成本之中。发行人至今，相关生产成本超过8亿元，生产线建设累计投入超过6亿元。

 

 

（二）公司具备独立自主的研发能力，持续取得多项技术创新成果

 

报告期内，公司独立取得了以下多项技术创新成果：

 

（三）公司生产技术获得科技成果鉴定的情况

 

（四）公司科技成果在行业危机中得到集中体现

 

公司在2016年完成863计划课题任务技术验收后，持续研究、改进、提升核心工艺技术，逐渐追赶至国际龙头企业的同一技术水平，并最终在2019年的全国性的行业危机中保证了公司经营与发展的持续，而同时期国内其他聚乳酸生产企业则因境外厂商对关键原料的断供，面临停产、停工的局面。这是公司持续研发能力最显著的体现。 

 

问题2，要求说明发行人仅以2021年市场占比的提高说明已实现进口替代是否具有合理性。

 

一、公司实现进口替代的总体过程

 

• 目前，全球主流聚乳酸生产商均使用“两步法”技术生产聚乳酸，在“两步法”工艺中，第一步制得高纯度丙交酯的工业化生产难度最高。

   

• 随着2019年自有聚乳酸生产线产能逐步提升至与其丙交酯产能匹配，TCP也停止了对外销售丙交酯。至此，因无法获取丙交酯原料，国内大部分聚乳酸生产企业陆续停止生产聚乳酸，甚至退出聚乳酸行业，从而形成了国内聚乳酸市场被国外产品垄断的局面。 

   

• 2019年以前，公司以乳酸投料生产聚乳酸的占比较低，经营上仍以进口丙交酯生产为主；而2019年，公司实现了“乳酸-丙交酯”工段卡脖子技术的关键突破，打破了外国产品（高纯度丙交酯以及由其生产的聚乳酸）在国内的垄断地位，随着2020年底以乳酸投料的新产线正式投产，以海正生物为代表的“全国产”（指“两步法”生产均由国内企业完成）聚乳酸对进口产品从整体份额上呈现出进一步替代趋势。

 

二、公司在关键核心原料领域实现进口替代的体现

 

2018-2019年，由于境内聚乳酸企业主要依赖进口丙交酯进行投料生产，境外厂商（含境外厂商提供丙交酯，由境内厂商加工为聚乳酸情形）的境内市场占有率总体维持在不低于95%的水平。而自公司2019年突破技术瓶颈，完成原有生产线的投料环节前移改造，采用以乳酸投料生产后，2020年，境外厂商的境内市场占有率下降至75.47%。2021年，海正生物子公司海诺尔的年产3万吨聚乳酸产线正式投产，境外厂商的境内市场占有率进一步下降至52.64%，连续第二年下降二十个百分点。预计2022年随着公司现有产能的进一步释放以及海诺尔二期生产线的建成投产，境内厂商的市场占有率有望超过50%，实现对境外厂商市场占有率的超越。

 

三、公司在产品质量方面的进口替代

 

公司产品在光学纯度-黄色指数、分子量分布两套关键指标上，均优于境外企业，表明公司的产品在性能指标方面能够对进口产品进行替代。