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医用聚乳酸材料的关键技术研究及在可吸收骨科植入物中的应用项目顺利开展

医用聚乳酸材料的关键技术研究及在可吸收骨科植入物中的应用项目顺利开展

  • 发布于 2021-07-17
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由山东威高骨科材料股份有限公司承担,西南交通大学、山东第一医科大学附属省立医院参与的医用聚乳酸材料的关键技术研究及在可吸收骨科植入物中的应用项目,在各单位的支持和配合下顺利开展。该项目旨在实现聚乳酸材料良好的生物相容性和可降解吸收性,对聚乳酸基可吸收医用材料进行功能化和高性能化改性以满足实际的临床需求。

 

项目针对单一聚乳酸作为骨科内固定材料存在无生物活性导致的骨空腔和酸性降解产物引起的无菌炎症等问题,拟对聚乳酸基可吸收生物医用复合材料进行功能化和高性能化改造,开发出降解速度可控、骨传导性和骨诱导性良好的可吸收聚乳酸基医用材料并制成关节软组织固定钉、锚钉、骨板等可吸收骨科植入系列产品,解决相关骨科植入产品的关键技术问题,制备出符合国家或行业标准要求的可吸收骨科植入器械。

 

项目通过前期的研究,在聚乳酸基体材料中掺杂β-磷酸三钙、羟基磷灰石等无机填料对其进行功能化和高性能化改造,使其降解速率可控,形成了骨科植入物聚乳酸材料部分样品。目前已制备4种规格可吸收关节固定钉系列产品:Φ9*25mm、Φ6-8*30mm、Φ8*25mm、Φ7*25mm;制备4种规格可吸收带线锚钉系列产品:3.0*12.4、4.75*19、5.5*16.5、4.5*15.5。同时搭建了可吸收产品体外降解平台,对不同降解时间产品进行性能检测。

 

 

项目计划建立年产5万套的生产线,预计项目达产后至少每年给公司新增产值5000万元,打破国外发达国家垄断,为国内骨科植入器械升级换代提供技术支撑,引领该产业的技术进步,降低器械成本,减轻百姓负担,为骨科植入器械领域带来20亿人民币以上的产值。

 

 

 

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